استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی ۱۳۴۸۵:۲۰۰۳ ISO
استاندارد ایزو-ISO
این استاندارد بین المللی به تشریع الزامات سیستم مدیریت کیفیت می پردازد که می تواند توسط سازمان هایی که به طراحی، توسعه، نصب،تولید و ارائه خدمات ابزارهای پزشکی و یا طراحی، توسعه و ارائه خدمات مرتبط اشتغال دارند، مورد استفاده قرار می گیرد.